MAUNA KEA TECHNOLOGIES ANNONCE SON CHIFFRE D’AFFAIRES 2015

PARIS, le 26 Janvier 2016 /PRNewswire/ --

Mauna Kea Technologies (Euronext : MKEA, FR0010609263, éligible PEA-PME/PMI), inventeur de Cellvizio®, plateforme multidisciplinaire d'endomicroscopie confocale laser, annonce aujourd'hui son chiffre d'affaires du 4^ème trimestre et de l'exercice clos au 31 décembre 2015.

Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur Général de Mauna Kea Technologies, déclare : « Suite à l'annonce le 8 octobre dernier de la mise en œuvre d'une nouvelle stratégie de croissance, nous anticipions sur le dernier trimestre une baisse de productivité transitoire des équipes commerciales. Le partenariat conclu en urologie avec un acteur tel que Cook Medical démontre la pertinence d'une intégration du Cellvizio dans les plateformes existantes de leaders mondiaux, quelle que soit l'indication clinique, et nous sommes désormais sereins quant à notre réservoir de partenariats commerciaux futurs. Tout en demeurant focalisés sur le franchissement d'étapes cliniques et réglementaires majeures, ainsi que la poursuite de nos investissements en R&D, nous avons fait des efforts considérables pour fortement réduire notre consommation de trésorerie, afin de maintenir notre flexibilité financière et de préserver la valeur pour les actionnaires. Au S2 2015, notre consommation de trésorerie s'est ainsi établie à 1,6 M€ contre 5,0 M€ au S2 2014. »

    
    En KEUR - Normes IFRS            2015         2014    Variation
    T1 (au 31 mars)                 1 855        2 164         -14%
    T2 (au 30 juin)                 2 170        2 405         -10%
    T3 (au 30 septembre)            1 867        3 229         -42%
    T4 (au 31 décembre)             2 655        3 218         -17%
    Chiffre d'affaires total        8 547       11 016         -22%

T4 2015 : mise en place de la stratégie de partenariats commerciaux par indication
Bien que difficile sur la plan commercial, le T4 2015 aura concrétisé la transformation de Mauna Kea Technologies avec la redéfinition de sa stratégie de développement multi-indications.

Le chiffre d'affaires de Mauna Kea Technologies au T4 2015 s'élève à 2 655 K€, en recul de -17% par rapport au T4 2014 (3 218 K€). La société recule en zone Amériques de -37% à 557 K€ (vs. 883 K€), l'Amérique du Nord diminuant de -32% à 519 K€ (vs. 761 K€). Les ventes en zone APAC (Asie Pacifique) progressent de +7% à 1 193 K€ (vs. 1 118 K€) et baissent en zone EMEA (Europe, Moyen-Orient et Afrique) de -26% à 906 K€ (vs. 1 217 K€).

Sur le trimestre, les ventes en zones Amériques, APAC et EMEA représentent respectivement 21%, 45% et 34% du chiffre d'affaires (vs. 27%, 35% et 38% au T4 2014).

Le chiffre d'affaires en Clinique (utilisation du Cellvizio dans les hôpitaux et cliniques) recule de -22% à
1 562 K€ (vs. 2 011 K€) et le chiffre d'affaires en Pré-clinique (utilisation du Cellvizio en recherche préclinique) affiche un retrait de -9% à 1 094 K€ (vs. 1 207 K€). Sur le trimestre, les ventes aux hôpitaux et cliniques représentent 59% de l'activité, contre 41% pour les ventes précliniques (vs 62% et 38% au T4 2014).

Les ventes d'équipements et de consommables reculent de -19% à 1 751 K€ (vs. 2 160 K€) et de -25% à 648 K€ (vs. 862 K€) respectivement. La vente de Services affiche une augmentation de +31% à 256 K€ (vs. 196 K€). En volume, la société a enregistré la vente de 14 systèmes et 176 sondes (vs. 25 et 288 respectivement au T4 2014).

2015, année commercialement difficile mais riche en franchissement de nouvelles étapes majeures
Mauna Kea Technologies affiche sur l'exercice 2015 un chiffre d'affaires en retrait de -22% à
8 547 K€ (vs. 11 016 K€ en 2014). La zone Amériques affiche un retrait de -10% sur la période à 3 603 K€
(vs. 4 012 K€ en 2014), principalement lié à l'absence de ventes au Brésil, due à la stagnation de l'économie et à un ralentissement généralisé des financements publics.

L'Amérique du Nord, emmenée par les États-Unis, progresse de +14% à 3 490 K€ (vs. 3 060 K€), ce qui témoigne d'une reprise sur ce marché et valide la pertinence stratégique des choix qui y ont été opérés. Les ventes en zone APAC reculent de -35% à 2 491 K€ (vs. 3 806 K€ en 2014), impactées par le retard de l'obtention réglementaire en Chine pour le Cellvizio 100s, finalement obtenu en décembre dernier. Dans un contexte économique difficile, l'activité en zone EMEA affiche un retrait de -23% à 2 453 K€ (vs. 3 197 K€) sur l'année.

Le recul de -29% de l'activité en Clinique à 6 082 K€ (vs. 8 591 K€) n'est pas compensé par la légère croissance des ventes en Pré-clinique de +2% à 2 465 K€ (vs. 2 425 K€ en 2014).

Sur la période, les ventes de systèmes ont diminué de -28% à 5 190 K€ (vs. 7 175 K€), les ventes de consommables de -16% à 2 473 K€ (vs. 2 958 K€) et les ventes de Services sont restées stables à 884 K€ (vs. 882 K€). Au total, la société a vendu 51 systèmes et 669 consommables (vs. 88 et 896 respectivement au cours de 2014). En dépit de ce recul des ventes de consommables, la société confirme la poursuite de la bonne adoption de la technologie, avec 492 nouvelles commandes de sondes par des clients existants (« reorder »), contre 420 en 2014, soit une croissance de +17%.

Au cours du deuxième semestre 2015, la consommation de trésorerie de Mauna Kea Technologies s'est établie à 1,6 M€ (vs. 2,8 M€ au S1 2015 et 5,0 M€ au S2 2014), pour une trésorerie disponible ressortant à 10,6 M€ à l'issue du semestre.

Rappel des faits marquants 2015
Stratégie, ventes

octobre 2015 : redéfinition de la stratégie autour d'un plan de commercialisation globale par indication avec des partenaires stratégiques, une réduction des charges opérationnelles et un renforcement de l'équipe de Direction ;
décembre 2015 : signature avec Cook Medical d'un partenariat pluriannuel de commercialisation mondiale pour l'endomicroscopie en urologie. Cook Medical commercialisera une version du Cellvizio sous sa marque pour des applications urologiques avec un lancement prévu en Amérique du Nord, en Europe de l'Ouest et en Chine dès le S1 2016 ;

Autorisations réglementaires et remboursements

mars 2015 : attribution par l'American Medical Association (AMA) d'un nouveau code CPT lié à l'utilisation de l'endomicroscopie dans les procédures de cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE), qui permettent aux praticiens de diagnostiquer les affections des voies biliaires, notamment les sténoses et les cancers. Plus de 500 000 CPRE par an sont effectués aux États-Unis ;
avril 2015 : approbation de la COFEPRIS (Comisión Federal Para la Protección contra Riesgos Sanitarios), l'autorité de santé mexicaine, pour la commercialisation du Cellvizio ;
avril 2015 : marquage CE pour l'utilisation du Cellvizio dans les indications de chirurgie laparoscopique minimalement invasive ;
juin 2015 : marquage CE pour l'utilisation du Cellvizio en radiologie interventionnelle ;
juillet 2015 : approbation du Ministère japonais de la santé, du travail et de la protection sociale pour la minisonde d'endomicroscopie confocale AQ-Flex 19™ ;
juillet 2015 : Marquage CE pour la plateforme peropératoire Cellvizio 800, offrant des images endomicroscopiques infrarouges durant des opérations de chirurgie minimalement invasives ;
octobre 2015 : feu vert de la FDA pour l'utilisation du Cellvizio en Chirurgie Minimalement Invasive (MIS) pour de multiples interventions chirurgicales pour le traitement de différents types de cancer aux États-Unis ;
décembre 2015 : autorisation règlementaire en Chine pour la commercialisation du Cellvizio 100s pour l'utilisation du Cellvizio étendue aux applications pancréatiques et urologiques avec l'homologation de l'ensemble des sondes associées.

Résultats cliniques et conférences - la valeur médicale de la biopsie optique

avril 2015 : affluence record à l'ICCU 2015 et au cours de formation continue sur l'endomicroscopie associé ;
mai 2015 : présentation des applications de l'endomicroscopie confocale laser lors du congrès de la Société japonaise d'endoscopie, le plus important au monde dédié à l'endoscopie ;
août 2015 : publication des résultats d'une nouvelle étude sur l'utilisation de l'endomicroscopie avec Cellvizio dans la revue à comité de lecture Neurosurgery et financée en partie par Siemens Corporate Technology. Les données recueillies indiquent que Cellvizio permet de poser un diagnostic histomorphologique en temps réel avec des résultats similaires à ceux de la biopsie chirurgicale classique ;
septembre 2015 : publication des résultats d'une étude sur l'utilisation de la CLE grâce au Cellvizio dans la revue Breast Cancer Research and Treatment. Les résultats démontrent que l'endomicroscopie permet l'identification en temps réel des tissus sains et cancéreux lors d'une chirurgie conservatrice du sein ;
septembre 2015 : des chirurgiens de l'University of Florida évaluent pour la première fois l'utilisation du Cellvizio lors de néphrectomies partielles et totales, en utilisant l'endomicroscopie pour distinguer en temps réel les tissus cancéreux des tissus normaux dans les petites masses rénales ;
octobre 2015 : nouvelle publication confirmant l'importance de l'endomicroscopie par aiguille dans la caractérisation des kystes pancréatiques. L'analyse rétrospective de la population de l'étude CONTACT-1 définit des critères solides pour différencier les lésions kystiques pancréatiques ;
décembre 2015 : première mondiale en radiologie interventionnelle avec l'ablation tissulaire monitorée en temps réel au niveau cellulaire et la présentation de la première série de biopsies et d'ablations tumorales guidées par imagerie microscopique.

Prochain communiqué de presse : chiffre d'affaires du T3 2015 le 15 octobre 2015 (post-clôture des marchés)

À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux dont la mission est de maximiser les diagnostics et traitements grâce à une visualisation directe au niveau cellulaire. Le produit phare de la Société, le Cellvizio, a reçu des accords de commercialisation pour une large gamme d'applications dans plus de 40 pays dont les États-Unis, l'Europe, le Japon, la Chine, le Canada, le Brésil et le Mexique. Pour plus d'informations sur Mauna Kea Technologies, visitez www.maunakeatech.fr

Mauna Kea Technologies
Sébastien Cadet
Global Director OEM Marketing and Product Development
sebastienc@maunakeatech.com

France & Europe
NewCap - Investor Relations | Strategic Communication
Florent Alba / Pierre Laurent
Tél. : +33 (0)1 44 71 94 94
maunakea@newcap.eu

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