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<TITRE_TXT c_titre_court="Code de la sécurité sociale." debut="1958-10-16" fin="2999-01-01" id_txt="LEGITEXT000006073189">Code de la sécurité sociale</TITRE_TXT>
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<TITRE_TM debut="1961-01-12" fin="2999-01-01" id="LEGISCTA000006106085">Partie réglementaire - Décrets en Conseil d'Etat</TITRE_TM>
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<TITRE_TM debut="1985-12-21" fin="2999-01-01" id="LEGISCTA000006126950">Livre I : Généralités - Dispositions communes à tout ou partie des régimes de base</TITRE_TM>
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<TITRE_TM debut="1985-12-21" fin="2999-01-01" id="LEGISCTA000006141849">Titre VI : Dispositions relatives aux prestations et aux soins - Contrôle médical - Tutelle aux prestations sociales</TITRE_TM>
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<TITRE_TM debut="2001-03-28" fin="2999-01-01" id="LEGISCTA000006156534">Chapitre 5 : Dispositifs médicaux, tissus et cellules, produits de santé autres que les médicaments et prestations associées</TITRE_TM>
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<TITRE_TM debut="2001-03-28" fin="2999-01-01" id="LEGISCTA000006173282">Section 1 : Inscription prévue à l'article L. 165-1</TITRE_TM>
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<CONTENU>
<p>I.-Peuvent être radiés de la liste prévue à l'article L. 165-1 :</p>
<p>1° Les produits qui cessent de remplir les critères d'inscription définis aux articles R. 165-1, R. 165-2 et R. 165-6, ou qui relèvent d'un motif de non-inscription défini à l'article R. 165-4 ou pour lesquels le fabricant ou le distributeur n'a pas informé le ministre chargé de la sécurité sociale des modifications des données sur lesquelles l'inscription est fondée ;</p>
<p>2° Les produits inscrits sous forme de marque ou de nom commercial, ou de description générique renforcée :</p>
<p>a) Qui font l'objet, auprès du corps médical ou de tout autre professionnel de santé, d'informations ne mentionnant pas soit le tarif de responsabilité, soit le prix fixé, soit, le cas échéant, les seules indications thérapeutiques, diagnostiques ou de compensation du handicap dans lesquelles ils sont pris en charge ou les conditions de prescription et d'utilisation ;</p>
<p>b) Ou dont la commercialisation est suspendue ou interrompue ;</p>
<p>c) Ou qui ont donné lieu à la constatation par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé d'un manquement aux spécifications techniques requises pour l'inscription sur la liste mentionnée à l'article L. 165-1, à l'issue de la procédure prévue au III de l'article R. 165-47.</p>
<p>3° Les produits ou prestations pour lesquels ne sont pas acquittées les remises dues en application du II de l'article L. 165-4.</p>
<p>La radiation d'un produit ou d'une prestation de la liste des produits ou prestations remboursables pour tout ou partie de ses indications seulement est prononcée par le ministre chargé de la sécurité sociale et le ministre chargé de la santé. Les ministres informent le fabricant ou le distributeur du projet de radiation. Dans le cas d'une description générique, cette information est effectuée par la publication d'un avis au Journal officiel.</p>
<p>Le fabricant ou le distributeur peut présenter des observations écrites à la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé, dans le délai de vingt jours suivant la réception ou la publication de l'information. Pour l'application du 3°, le fabricant ou le distributeur peut adresser, dans le même délai, ses observations écrites au Comité économique des produits de santé.</p>
<p>II.-Il peut être mis fin à la prise en charge des produits et prestations au titre de l'article L. 162-17-2-1 par arrêté des ministres chargé de la santé et de la sécurité sociale dans les situations mentionnées au I.</p>
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<LIEN cidtexte="JORFTEXT000000503737" datesignatexte="1981-05-08" id="LEGIARTI000006765757" naturetexte="DECRET" nortexte="" num="5" numtexte="81-460" sens="source" typelien="CONCORDANCE">Décret n°81-460 du 8 mai 1981 - art. 5 (Ab)</LIEN>
<LIEN cidtexte="JORFTEXT000000503737" datesignatexte="1981-05-08" id="LEGIARTI000006765757" naturetexte="DECRET" nortexte="" num="5" numtexte="81-460" sens="cible" typelien="CONCORDE">Décret n°81-460 du 8 mai 1981 - art. 5 (Ab)</LIEN>
















































<LIEN cidtexte="JORFTEXT000042266405" datesignatexte="2020-08-25" id="LEGIARTI000042267406" naturetexte="DECRET" nortexte="SSAS2006857D" num="1" numtexte="2020-1090" sens="cible" typelien="MODIFIE">Décret n°2020-1090 du 25 août 2020 - art. 1</LIEN>



































































































<LIEN cidtexte="LEGITEXT000006073189" datesignatexte="2999-01-01" id="LEGIARTI000006741369" naturetexte="CODE" nortexte="" num="L162-17-2-1" numtexte="" sens="source" typelien="CITATION">Code de la sécurité sociale. - art. L162-17-2-1</LIEN>
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