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<NUM>R165-12</NUM>

<ETAT>VIGUEUR</ETAT>

<DATE_DEBUT>2018-06-07</DATE_DEBUT>
<DATE_FIN>2999-01-01</DATE_FIN>



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<TEXTE autorite="" cid="LEGITEXT000006073189" date_publi="2999-01-01" date_signature="2999-01-01" ministere="" nature="CODE" nor="" num="" num_parution_jo="">
<TITRE_TXT c_titre_court="Code de la sécurité sociale." debut="1958-10-16" fin="2999-01-01" id_txt="LEGITEXT000006073189">Code de la sécurité sociale</TITRE_TXT>
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<TITRE_TM debut="1961-01-12" fin="2999-01-01" id="LEGISCTA000006106085">Partie réglementaire - Décrets en Conseil d'Etat</TITRE_TM>
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<TITRE_TM debut="1985-12-21" fin="2999-01-01" id="LEGISCTA000006126950">Livre I : Généralités - Dispositions communes à tout ou partie des régimes de base</TITRE_TM>
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<TITRE_TM debut="1985-12-21" fin="2999-01-01" id="LEGISCTA000006141849">Titre VI : Dispositions relatives aux prestations et aux soins - Contrôle médical - Tutelle aux prestations sociales</TITRE_TM>
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<TITRE_TM debut="2001-03-28" fin="2999-01-01" id="LEGISCTA000006156534">Chapitre 5 : Dispositifs médicaux, tissus et cellules, produits de santé autres que les médicaments et prestations associées</TITRE_TM>
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<TITRE_TM debut="2001-03-28" fin="2999-01-01" id="LEGISCTA000006173283">Section 2 : Procédures relatives à l'établissement de la liste prévue à l'article L. 165-1 et à la fixation des tarifs et des prix</TITRE_TM>
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<NOTA>
<CONTENU>
<p>Conformément à l'article 2 IV du décret n° 2018-444 du 4 juin 2018, les présentes dispositions s'appliquent à compter du prochain renouvellement de la commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé suivant la publication dudit décret.</p>
</CONTENU>
</NOTA>
<BLOC_TEXTUEL>
<CONTENU>
<p>L'avis rendu par la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé est communiqué au fabricant ou au distributeur qui dispose d'un délai de dix jours suivant la réception de cet avis pour demander à être entendu par la commission ou lui adresser ses observations écrites. </p>
<p>En cas de demande d'audition, cette audition, dont la date est fixée par la commission, intervient dans un délai maximal de quarante-cinq jours suivant la réception de la demande du fabricant ou du distributeur par la commission. Sur demande motivée du ministre chargé de la santé ou de la sécurité sociale auprès de la commission, ce délai peut être réduit à un mois. </p>
<p>L'avis définitif est communiqué au fabricant ou au distributeur et transmis simultanément aux ministres chargés de la sécurité sociale et de la santé et au comité économique des produits de santé. L'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé est rendu public sans délai. </p>
<p>Lorsque, avant l'émission de l'avis définitif de la commission, l'entreprise procède au retrait d'une demande d'inscription, de renouvellement d'inscription, de modification des conditions d'inscription ou de réévaluation relative à la liste prévue à l'article L. 165-1, la commission, sauf impossibilité, achève son examen et rend public son avis.</p>
</CONTENU>
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<LIENS>
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<LIEN cidtexte="JORFTEXT000030865360" datesignatexte="2015-07-09" id="LEGIARTI000030867300" naturetexte="DECRET" nortexte="AFSS1505835D" num="5" numtexte="2015-848" sens="cible" typelien="CITATION">DÉCRET n°2015-848 du 9 juillet 2015 - art. 5 (V)</LIEN>


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<LIEN cidtexte="LEGITEXT000006073189" datesignatexte="2999-01-01" id="LEGIARTI000006740893" naturetexte="CODE" nortexte="" num="L165-1" numtexte="" sens="source" typelien="CITATION">Code de la sécurité sociale. - art. L165-1 (V)</LIEN>
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