<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<ARTICLE>
<META>
<META_COMMUN>
<ID>LEGIARTI000042270657</ID>
<ANCIEN_ID/>
<ORIGINE>LEGI</ORIGINE>
<URL>article/LEGI/ARTI/00/00/42/27/06/LEGIARTI000042270657.xml</URL>
<NATURE>Article</NATURE>
</META_COMMUN>
<META_SPEC>
<META_ARTICLE>

<NUM>R163-3</NUM>

<ETAT>MODIFIE</ETAT>

<DATE_DEBUT>2020-08-28</DATE_DEBUT>
<DATE_FIN>2021-08-07</DATE_FIN>



<TYPE>AUTONOME</TYPE>
</META_ARTICLE>
</META_SPEC>
</META>
<CONTEXTE>
<TEXTE autorite="" cid="LEGITEXT000006073189" date_publi="2999-01-01" date_signature="2999-01-01" ministere="" nature="CODE" nor="" num="" num_parution_jo="">
<TITRE_TXT c_titre_court="Code de la sécurité sociale." debut="1958-10-16" fin="2999-01-01" id_txt="LEGITEXT000006073189">Code de la sécurité sociale</TITRE_TXT>
<TM>
<TITRE_TM debut="1961-01-12" fin="2999-01-01" id="LEGISCTA000006106085">Partie réglementaire - Décrets en Conseil d'Etat</TITRE_TM>
<TM>
<TITRE_TM debut="1985-12-21" fin="2999-01-01" id="LEGISCTA000006126950">Livre I : Généralités - Dispositions communes à tout ou partie des régimes de base</TITRE_TM>
<TM>
<TITRE_TM debut="1985-12-21" fin="2999-01-01" id="LEGISCTA000006141849">Titre VI : Dispositions relatives aux prestations et aux soins - Contrôle médical - Tutelle aux prestations sociales</TITRE_TM>
<TM>
<TITRE_TM debut="1985-12-21" fin="2999-01-01" id="LEGISCTA000006156530">Chapitre 3 : Médicaments remboursables et médicaments agréés pour les collectivités</TITRE_TM>
<TM>
<TITRE_TM debut="1985-12-21" fin="2999-01-01" id="LEGISCTA000006173275">Section 1 : Prise en charge par les organismes de sécurité sociale - Liste des médicaments remboursables - Liste des médicaments agréés.</TITRE_TM>
</TM>
</TM>
</TM>
</TM>
</TM>
</TEXTE>
</CONTEXTE>

<VERSIONS>
<VERSION etat="MODIFIE">
<LIEN_ART debut="1985-12-21" etat="MODIFIE" fin="1990-11-22" id="LEGIARTI000006746697" num="R163-3" origine="LEGI"/>
</VERSION>
<VERSION etat="MODIFIE">
<LIEN_ART debut="1990-11-22" etat="MODIFIE" fin="1999-07-04" id="LEGIARTI000006746698" num="R163-3" origine="LEGI"/>
</VERSION>
<VERSION etat="MODIFIE">
<LIEN_ART debut="1999-07-04" etat="MODIFIE" fin="1999-10-30" id="LEGIARTI000006746699" num="R163-3" origine="LEGI"/>
</VERSION>
<VERSION etat="MODIFIE">
<LIEN_ART debut="1999-10-30" etat="MODIFIE" fin="2005-01-01" id="LEGIARTI000006746700" num="R163-3" origine="LEGI"/>
</VERSION>
<VERSION etat="MODIFIE">
<LIEN_ART debut="2005-01-01" etat="MODIFIE" fin="2019-08-04" id="LEGIARTI000006746701" num="R163-3" origine="LEGI"/>
</VERSION>
<VERSION etat="MODIFIE">
<LIEN_ART debut="2019-08-04" etat="MODIFIE" fin="2020-08-28" id="LEGIARTI000038897654" num="R163-3" origine="LEGI"/>
</VERSION>
<VERSION etat="MODIFIE">
<LIEN_ART debut="2020-08-28" etat="MODIFIE" fin="2021-08-07" id="LEGIARTI000042270657" num="R163-3" origine="LEGI"/>
</VERSION>
<VERSION etat="VIGUEUR">
<LIEN_ART debut="2021-08-07" etat="VIGUEUR" fin="2999-01-01" id="LEGIARTI000043912140" num="R163-3" origine="LEGI"/>
</VERSION>
</VERSIONS>
<NOTA>
<CONTENU/>
</NOTA>
<BLOC_TEXTUEL>
<CONTENU>
<p>I. ― Les médicaments sont inscrits sur les listes ou l'une des listes prévues aux premier et deuxième alinéas de l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique au vu de l'appréciation du service médical rendu qu'ils apportent indication par indication. Cette appréciation prend en compte l'efficacité et les effets indésirables du médicament, sa place dans la stratégie thérapeutique, notamment au regard des autres thérapies disponibles, la gravité de l'affection à laquelle il est destiné, le cas échéant, le caractère préventif, curatif ou symptomatique du traitement médicamenteux le cas échéant, et son intérêt pour la santé publique. Les médicaments dont le service médical rendu est insuffisant au regard des autres médicaments ou thérapies disponibles ne sont pas inscrits sur l'une des listes. Le cas échéant, cette appréciation tient compte de l'incertitude résultant de l'absence, constatée au moment de la nouvelle évaluation, d'informations ou d'études complémentaires indispensables exigées dans un avis antérieur de la commission mentionnée à l'article R. 163-15.</p>
<p>II.-a) Sauf lorsque la spécialité de référence n'est pas inscrite sur les listes ou l'une des listes prévues aux premier et deuxième alinéas de l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique, les spécialités génériques définies au a du 5° de l'article L. 5121-1 du code de la santé publique appartenant aux mêmes groupes génériques sont considérées comme remplissant la même condition de service médical rendu.</p>
<p>b) Sauf lorsque la spécialité biologique de référence n'est pas inscrite sur les listes ou l'une des listes prévues aux premier et deuxième alinéas de l'article L. 162-17 du présent code et à l'article L. 5123-2 du code de la santé publique, les médicaments biologiques similaires définis au a du 15° de l'article L. 5121-1 du code de la santé publique sont considérés comme remplissant la même condition de service médical rendu.</p>
<p>III. ― Les spécialités bénéficiant d'une autorisation d'importation parallèle sont considérées comme remplissant la même condition de service médical rendu que la spécialité correspondante disposant d'une autorisation de mise sur le marché en France.</p>
</CONTENU>
</BLOC_TEXTUEL>
<LIENS>
<LIEN cidtexte="JORFTEXT000000870187" datesignatexte="1967-06-05" id="LEGIARTI000006761607" naturetexte="DECRET" nortexte="" num="3" numtexte="67-441" sens="source" typelien="CONCORDANCE">Décret n°67-441 du 5 juin 1967 - art. 3 (M)</LIEN>
<LIEN cidtexte="JORFTEXT000000870187" datesignatexte="1967-06-05" id="LEGIARTI000006761608" naturetexte="DECRET" nortexte="" num="3" numtexte="67-441" sens="cible" typelien="CONCORDE">Décret n°67-441 du 5 juin 1967 - art. 3 (Ab)</LIEN>
<LIEN cidtexte="JORFTEXT000000866621" datesignatexte="1985-12-17" id="JORFTEXT000000866621" naturetexte="DECRET" nortexte="" num="" numtexte="85-1353" sens="source" typelien="CODIFICATION">Décret n° 85-1353 du 17 décembre 1985</LIEN>
<LIEN cidtexte="JORFTEXT000000534165" datesignatexte="1990-11-21" id="LEGITEXT000006076787" naturetexte="DECRET" nortexte="SPSS9002002D" num="" numtexte="90-1034" sens="cible" typelien="TXT_ASSOCIE">Décret n°90-1034 du 21 novembre 1990</LIEN>
<LIEN cidtexte="JORFTEXT000000717193" datesignatexte="1990-12-20" id="LEGIARTI000034405848" naturetexte="DECRET" nortexte="SPSS9001980D" num="69" numtexte="90-1215" sens="cible" typelien="CITATION">Décret n°90-1215 du 20 décembre 1990 - art. 69 (V)</LIEN>
<LIEN cidtexte="JORFTEXT000000253592" datesignatexte="2004-09-03" id="LEGIARTI000047109474" naturetexte="DECRET" nortexte="SANS0422327D" num="14" numtexte="2004-942" sens="cible" typelien="CITATION">Décret n°2004-942 du 3 septembre 2004 - art. 14 (M)</LIEN>




































<LIEN cidtexte="JORFTEXT000032729458" datesignatexte="2016-06-20" id="LEGIARTI000032730970" naturetexte="DECRET" nortexte="AFSS1610671D" num="3" numtexte="2016-817" sens="cible" typelien="CITATION">Décret n°2016-817 du 20 juin 2016 - art. 3</LIEN>






















































































<LIEN cidtexte="JORFTEXT000042266405" datesignatexte="2020-08-25" id="LEGIARTI000042267406" naturetexte="DECRET" nortexte="SSAS2006857D" num="1" numtexte="2020-1090" sens="cible" typelien="MODIFIE">Décret n°2020-1090 du 25 août 2020 - art. 1</LIEN>


































































































































































































































































































































































































































































<LIEN cidtexte="LEGITEXT000006072665" datesignatexte="2999-01-01" id="LEGIARTI000006689870" naturetexte="CODE" nortexte="" num="L5121-1" numtexte="" sens="source" typelien="CITATION">Code de la santé publique - art. L5121-1</LIEN>
<LIEN cidtexte="LEGITEXT000006072665" datesignatexte="2999-01-01" id="LEGIARTI000006689956" naturetexte="CODE" nortexte="" num="L5123-2" numtexte="" sens="source" typelien="CITATION">Code de la santé publique - art. L5123-2</LIEN>
<LIEN cidtexte="LEGITEXT000006072665" datesignatexte="2999-01-01" id="LEGIARTI000006799394" naturetexte="CODE" nortexte="" num="R5047-3" numtexte="" sens="cible" typelien="CITATION">Code de la santé publique - art. R5047-3 (M)</LIEN>
<LIEN cidtexte="LEGITEXT000006073189" datesignatexte="2999-01-01" id="LEGIARTI000006740610" naturetexte="CODE" nortexte="" num="L162-17" numtexte="" sens="source" typelien="CITATION">Code de la sécurité sociale. - art. L162-17</LIEN>
<LIEN cidtexte="LEGITEXT000006073189" datesignatexte="2999-01-01" id="LEGIARTI000054739003" naturetexte="CODE" nortexte="" num="R160-5" numtexte="" sens="cible" typelien="CITATION">Code de la sécurité sociale. - art. R160-5 (VD)</LIEN>
<LIEN cidtexte="LEGITEXT000006073189" datesignatexte="2999-01-01" id="LEGIARTI000049737620" naturetexte="CODE" nortexte="" num="R163-14-6" numtexte="" sens="cible" typelien="CITATION">Code de la sécurité sociale. - art. R163-14-6 (V)</LIEN>
<LIEN cidtexte="LEGITEXT000006073189" datesignatexte="2999-01-01" id="LEGIARTI000006746709" naturetexte="CODE" nortexte="" num="R163-5" numtexte="" sens="cible" typelien="CITATION">Code de la sécurité sociale. - art. R163-5 (M)</LIEN>
<LIEN cidtexte="LEGITEXT000006073189" datesignatexte="2999-01-01" id="LEGIARTI000038897696" naturetexte="CODE" nortexte="" num="R163-6" numtexte="" sens="cible" typelien="CITATION">Code de la sécurité sociale. - art. R163-6 (Ab)</LIEN>
<LIEN cidtexte="LEGITEXT000006073189" datesignatexte="2999-01-01" id="LEGIARTI000049737659" naturetexte="CODE" nortexte="" num="R163-7" numtexte="" sens="cible" typelien="CITATION">Code de la sécurité sociale. - art. R163-7 (V)</LIEN>
<LIEN cidtexte="LEGITEXT000006073189" datesignatexte="2999-01-01" id="LEGIARTI000042270615" naturetexte="CODE" nortexte="" num="R163-8" numtexte="" sens="cible" typelien="CITATION">Code de la sécurité sociale. - art. R163-8 (M)</LIEN>
<LIEN cidtexte="LEGITEXT000006073189" datesignatexte="2999-01-01" id="LEGIARTI000030919417" naturetexte="CODE" nortexte="" num="R322-1" numtexte="" sens="cible" typelien="CITATION">Code de la sécurité sociale. - art. R322-1 (T)</LIEN>
</LIENS>
</ARTICLE>
